(AOF) - Novartis a reçu l'approbation de la FDA pour la distribution aux Etats-Unis du Reclast contre l'ostéoporose post ménopausique. Dans un communiqué, le laboratoire suisse précise que le Reclast est un traitement qui se limite à une injection par an. L'ostéoporose post ménopausique concerne environ 8 millions de femmes aux Etats-Unis. Ce feu vert intervient quelques semaines après la recommandation également favorable du Comité (CHMP) de l'Union européenne. L'Union Européenne devrait rendre son verdict final dans trois mois. Le Reclast sera comme commercialisé en Europe sous le nom d'Aclasta. (AOF)
FDA (Food and Drug Administration)
Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.