Sanofi Aventis enregistre un bond quasi historique à la bourse de Paris, gagnant jusqu'à 3,34% après que la FDA a rejeté la demande de mise sur le marché d'un médicament générique visant à concurrencer le Lovenox, l'un des plus importants médicaments du groupe pharmaceutique. Vers 14h30 l'action "SAN" s'affiche à 62,10 euros en hausse de 3,09%. Il faut revenir plusieurs mois en arrière pour trouver un tel engouement sur le dossier...
La jeune société américaine Momenta Pharmaceuticals, issue du MIT, s'était allié au géant suisse Novartis pour préparer non pas un générique exact mais une version biosimilaire de Lovenox (énoxaparine). Ce médicament anti-thrombotique (destiné à prévenir la formation de caillots sanguins venant boucher les vaisseaux sanguins, un accident grave appelé thrombose) retourne de la catégorie des héparines à bas poids moléculaire. L'enoxaparine n'est pas un médicament synthétisé chimiquement mais extrait d'une molécule naturelle (tirée de cellules de certains mammifères) subissant un processus complexe pour, notamment, améliorer son profil de sécurité.
Plus encore que le brevet protégeant Lovenox, la complexité intrinsèque de la molécule formait le principal rempart à l'introduction de concurrents : il s'agit d'un processus que très peu de laboratoires sont en mesure de maîtriser aujourd'hui. Dans le domaine, seul Novartis a vraiment enregistré quelque succès avec l'Omnitrope, copie d'une autre molécule complexe d'origine biologique (hormone de croissance humaine en l'occurrence). Son association avec Momenta donnait donc des motifs d'inquiétudes.
Or, la FDA (restant sur sa ligne de prudence vis-à-vis des biosimilaires) vient donc de rejeter la demande de mise sur le marché de la version de l'enoxaparine sodique de Momenta.
Rappelons que Lovenox a généré l'an dernier 2,4 Milliards d'Euros de chiffre d'affaires pour Sanofi Aventis.
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