Le laboratoire Sanofi Aventis a présenté aujourd'hui au congrès de l'ASTMH les résultats d'une étude poétiquement baptisée ATAQ EASY (ArTesunate AmodiaQuine EfficAcy and SafetY) visant à établir la non-infériorité thérapeutique du médicament candidat contre le paludisme Coarsucam ("ASAQ") par rapport à l'association habituelle d'artémether et de luméfantrine.
Ce médicament est développé par Sanofi-aventis en partenariat avec l'Initiative pour des médicaments en faveur des maladies négligées. Il combine deux principes actifs existants, l'artésunate (AS) et l'amodiaquine (AQ), en un comprimé. Cette formulation permet de traiter les nourrissons et les enfants jusqu'à 13 ans avec seulement un comprimé par jour (contre deux dans le traitement classique) pendant 3 jours. En outre ces comprimés peuvent être dissous ou écrasés dans un aliment liquide ou semi-liquide, ce qui facilite leur utilisation chez l'enfant.
L'étude, portant sur 941 patients répartis en trois groupes de traitement, dont 433 enfants de moins de cinq ans, confirme que l'"ASAQ" est aussi efficace que Coartem, dans les pays africains pour lesquels les deux associations sont recommandées par l'OMS. La tolérance a été satisfaisante dans tous les groupes de traitement.
ATAQ EASY avait deux objectifs secondaires : la comparaison de l'efficacité clinique et parasitologique des deux traitements à J 28 dans le sous-groupe des enfants de moins de 5 ans, première population cible de l'OMS, ainsi que l'évaluation du schéma thérapeutique de l'artésunate + amodiaquine administré en une ou deux prises par jour.
"Cette étude confirme l'intérêt du traitement du paludisme non compliqué à P. falciparum par Coarsucam/"ASAQ", dont la posologie en une seule prise quotidienne pendant trois jours facilite l'observance des patients, facteur essentiel de pérennité de l'efficacité des traitements antipaludiques.
Cette nouvelle association en dose fixe est disponible en pharmacie sous le nom de Coarsucam et proposée pour les appels d'offre publics sous le nom d'Artésunate Amodiaquine Winthrop. Le modèle économique qui met à disposition le même médicament, CoarsucamTM pour le marché privé et "ASAQ" pour le marché public à prix préférentiel, permet à un plus grand nombre de personnes d'accéder à un traitement de qualité, au mieux de leur situation socio-économique.
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