A l'issue d'une revue prioritaire (une procédure d'examen accélérée accordée aux thérapies présentant a priori des avancées considérables par rapport aux traitements existants), la Food and Drug Administration a validé une nouvelle indication pour le médicament antithombotique de Sanofi Aventis, Plavix.
Ce médicament blockbuster est désormais homologué pour être employé dans l'infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST (STEMI : ST-segment elevation myocardial infarction), un type d'infarctus représentant le tiers de l'ensemble des infarctus recensé aux USA.
Un STEMI est une forme grave d'infarctus du myocarde provoquée par un blocage artériel soudain et le plus souvent total, suffisamment long pour provoquer des lésions myocardiques. Cette blocage est le résultat de la formation d'un caillot au niveau des artères (athérothrombose). Plavix permet de prévenir d'autres blocages dans les vaisseaux sanguins endommages par le premier infarctus, blocages qui pourraient ainsi s'aggraver et provoquer éventuellement le décès du patient.
La demande d'extension d'indication soumise à la FDA se fondait sur les résultats de deux essais cliniques récents (COMMIT/CCS-2 et CLARITY - TIMI 28) au cours desquels des patients présentant un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST étaient traités par Plavix en complément d'un traitement conventionnel.
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