BioAlliance Pharma : prévoit de déposer un dossier d'enregistrement pour aciclovir Lauriad au 1er semestre 2009

28/11/2007 - 07:12 - Boursier.com

Nouvelles études de phase III...

BioAlliance Pharma annonce l'extension aux Etats-Unis de son essai de phase III aciclovir Lauriad dans le traitement de l'herpès labial récidivant. Dix nouveaux centres ont été ouverts dans ce pays. Ils s'ajoutent aux quarante centres participant déjà à cet essai en Australie et en Europe, avec un objectif total de 640 patients. "La technologie utilisée (comprimé buccal muco-adhésif) est la même que celle qui a fait ses preuves pour le Loramyc. La cicatrisation des lésions est évaluée après la prise d'un seul comprimé d'aciclovir Lauriad comparé au placebo. BioAlliance Pharma prévoit un dépôt du dossier d'enregistrement au premier semestre 2009 en Europe et aux Etats-Unis, sous réserve d'exigences réglementaire supplémentaires", explique l'entreprise. Par ailleurs, après la finalisation du recrutement des patients dans l'étude clinique pivot de phase III menée en vue de l'enregistrement de Loramyc aux Etats-Unis, la société poursuit l'ouverture de centres supplémentaires en Europe pour son essai de phase III doxorubicine Transdrug dans le cancer primitif du foie.



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