Stallergènes : l'Oralair efficace chez l'enfant

28/11/2007 - 08:06 - Boursier.com

Les études se poursuivent...

Stallergènes annonce que l'efficacité d'Oralair a été confirmée par une étude chez l'enfant. Sur la base de ces éléments, la société demandera une extension d'indication à l'enfant de l'autorisation de mise sur le marché d'Oralair Graminées. Les résultats de la première étude long terme adulte seront eux disponibles d'ici la fin de l'année. Stallergènes se dit "confiant dans le lancement commercial d'Oralair Graminées en Europe". Dans le cadre du développement aux Etats-Unis, le projet de deux études cliniques de phase III (prévues en 2009) "a reçu un accueil favorable de la FDA et des experts américains". Le laboratoire précise que les discussions avec des partenaires potentiels continuent. Une réunion d'information est prévue le 10 décembre pour évoquer ces questions.



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