Ipsen et l'américain Medicis annoncent le dépôt auprès des autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) de la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de produit biologique pour Reloxin en médecine esthétique. Dès que la FDA aura accepté ce dépôt, Medicis versera à Ipsen environ 25 Millions de Dollars, en application des termes de leurs accords.
En mars 2006, Ipsen avait confié à Medicis le droit de développer, de distribuer et de commercialiser la toxine botulique d'Ipsen pour son usage par les médecins dans des indications de médecine esthétique aux États-Unis, au Canada et au Japon. Medicis prévoit une réponse des autorités réglementaires américaines environ 10 mois après que celles-ci aient accusé réception de ce dépôt de demande d'autorisation de mise sur le marché.
"Nous sommes particulièrement fiers d'annoncer le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché du produit biologique Reloxin auprès de la FDA", a expliqué Jonah Shacknai, le président de Medicis. Le patron d'Ipsen, Jean-Luc Bélingard, a ajouté "Le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché de Reloxin par notre partenaire Medicis auprès de la FDA est une étape importante pour la croissance future d'Ipsen et nous sommes particulièrement heureux qu'un projet si important ait été mis en oeuvre de façon rigoureuse et réalisé dans les délais convenus".
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