le Comité européen des médicaments à usage humain (chargé pour l'agence européenne du médicament de formuler un avis en vue de l'homologation des nouveaux médicaments) a demandé à Sanofi Aventis des données cliniques supplémentaires sur Multaq (dronédarone), un médicament anti-arythmique.
Ces données ne pouvant être fournies dans les délais accordés par la procédure en cours, le laboratoire a choisi de retirer le dossier du Multaq. Sanofi Aventis prévoit de soumettre un nouveau dossier d'autorisation de mise sur le marché en Europe dans le traitement des troubles du rythme auriculaire au premier semestre 2008, à la même période que celle prévue aux Etats-Unis.
L'essentiel du dossier reposera donc sur les données de l'étude ATHENA actuellement en cours.
(c) Boursier.com - Les informations rédigées par la rédaction de Boursier.com sont réalisés à partir des meilleures sources, même si la société Boursier.com ne peut en garantir l'exhaustivité ni la fiabilité. Ces contenus n'ont aucune valeur contractuelle et ne constituent en aucun cas une offre de vente ou une sollicitation d'achat de valeurs mobilières ou d'instruments financiers. La responsabilité de la société Boursier.com et/ou de ses dirigeants et salariés ne saurait être engagée en cas d'erreur, d'omission ou d'investissement inopportun.