Ipsen : la FDA reçoit la demande d'autorisation de mise sur le marché

31/01/2008 - 07:19 - Boursier.com

Ipsen annonce aujourd'hui que l'agence réglementaire américaine, la Food and Drug Administration (FDA), a accepté le dépôt de sa demande...

Ipsen annonce aujourd'hui que l'agence réglementaire américaine, la Food and Drug Administration (FDA), a accepté le dépôt de sa demande d'autorisation de mise sur le marché (Biologics License Application, ou BLA) pour Dysport(R) aux Etats-Unis, pour le traitement des patients souffrant de dystonie cervicale. Cette acceptation signifie le début du processus d'examen du dossier.



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