Sanofi Aventis : la FDA accorde l'AMM à Xyzal en solution orale

19/02/2008 - 08:07 - Boursier.com

Désormais disponible aussi bien en comprimé qu'en solution...

UCB et son partenaire sanofi aventis annoncent aujourd'hui que la Food and Drug Administration américaine a approuvé la demande de nouveau médicament (NDA pour New Drug Application) présentée pour Xyzal (dichlorhydrate de lévocétirizine) en solution orale. La FDA avait déjà donné l'an dernier son agrément à une version en comprimé de cet antihistaminique délivré sur ordonnance, indiqué pour le soulagement des symptômes liés aux allergies intérieures et extérieures, ainsi que pour le traitement de l'urticaire chronique idiopathique. Les deux présentations (comrimé et solution orale) sont désormais approuvées chez l'adulte et chez l'enfant de 6 ans et plus. "La solution orale de Xyzal est une option pratique pour les patients qui ont des difficultés à avaler ou qui préfèrent les médicaments sous forme liquide", a indiqué le docteur Michael S. Blaiss, professeur clinicien de pédiatrie et de médecine au Centre de santé de l'Université du Tennessee à Memphis . "La solution orale de même que les comprimés procurent aux patients un soulagement efficace et durable de l'allergie". C'est en septembre 2006, que l'UCB et sanofi-aventis ont conclu un accord pour le lancement et la co-promotion de Xyzal aux États-Unis.



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