(AOF) - La société de biotechnologie BioAlliance Pharma a annoncé des résultats préliminaires positifs de son étude pivot de phase III américaine pour le Loramyc (miconazole Lauriad), comprimé gingival muco-adhésif, développé spécifiquement pour le traitement de la candidose oropharyngée du patient immunodéprimé. Cet essai a été réalisé pour le dossier d'enregistrement du produit auprès de la FDA, en vue de sa commercialisation aux Etats-Unis. LoramycTM satisfait le critère principal d'efficacité, à la fois dans la population en Intention de Traiter (ITT), mais aussi dans celle en Per Protocole (PP, population respectant rigoureusement tous les critères du protocole), a indiqué BioAlliance Pharma. Cet essai randomisé a été mené en double aveugle et double placebo, sur 577 patients VIH-positifs répartis en deux groupes : 290 patients ont reçu le LoramycTM administré une fois par jour et 287 patients ont reçu les pastilles de clotrimazole, administrées 5 fois par jour. Tous les critères secondaires de jugement ont été également atteints et le produit confirme son profil de tolérance établi précédemment. (AOF)
Pharmacie - Santé
Les Etats-Unis constituent le principal marché de l'industrie pharmaceutique tandis que la France est le premier pays européen en termes de dépenses de santé. En 2008 le marché américain et les cinq principaux marchés européens (Grande-Bretagne, France, Espagne, Allemagne, Italie) contribueront à la croissance pour 4% ou 5% seulement. En revanche, les nouveaux marchés (Chine, Mexique, Brésil, Corée du sud, Inde, Turquie et Russie) enregistreront des croissances de l'ordre de 12% à 13%.