Ipsen : la FDA va examiner Reloxin

19/05/2008 - 08:13 - Boursier.com

Ipsen annonce que l'Agence réglementaire américaine (Food and Drug Administration, FDA) a accepté le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le...

Ipsen annonce que l'Agence réglementaire américaine (Food and Drug Administration, FDA) a accepté le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché (Biologics License Application, BLA) d'Ipsen pour sa toxine botulique de type A Reloxin en médecine esthétique (rides de la glabelle). Cette acceptation signifie le début du processus d'examen du dossier. Selon les termes de l'accord défini entre les deux parties, Medicis versera à Ipsen environ 25 Millions de Dollars liés à l'annonce rendue publique ce jour. Dès l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché par la FDA, Medicis versera un paiement additionnel de 75 M$ au laboratoire français et commercialisera Reloxin aux Etats-Unis.



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