Ipsen et Spirogen Ltd.
annoncent que les résultats définitifs de l'étude clinique de phase I du SJG-136 (agent cytotoxique ligand du sillon mineur ciblant certaines séquences spécifiques de l'ADN) sponsorisée par le National Cancer Institute (NCI) américain dans le cadre d'un accord de type CRADA (Cooperative Research And Development Agreement) avec Ipsen ont été présentés à la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago par le Dr. Igor Puzanov.
Le SJG-136 (SG2000/BN2629/NSC 694501) est une petite molécule qui reconnaît 6 paires de base d'ADN ; elle fait actuellement l'objet d'un développement clinique dans les tumeurs solides réfractaires et dans les hémopathies malignes dans le cadre d'un accord de type CRADA avec le NCI.
Les résultats de la phase I présentés par le Dr. Puzanov montrent que le SJG-136 administré quotidiennement pendant 3 jours a permis d'obtenir une réponse partielle confirmée, telle que définie par les critères RECIST chez 1 des 6 patients évalués, et une seconde réponse partielle non confirmée. L'une de ces deux patientes présentait un cancer de l'ovaire et l'autre un carcinome ovarien peu différencié. De plus, la maladie a été stabilisée pendant 3-4 mois chez des patients présentant un cancer du poumon à petites cellules, un léiomyosarcome (sarcome du tissu musculaire lisse), et un cancer de la vessie. Il est important de noter que l'effet pharmacodynamique direct du SJG-136 a été mis en évidence au niveau de l'ADN (liaisons intercaténaires) dans les lymphocytes circulants le 3ème jour de traitement en corrélation avec les données pharmacocinétiques. Bien qu'une hépatotoxicité transitoire et un oedème des tissus mous aient été observés, un pré-traitement par dexaméthasone et un protocole diurétique avec spironolactone peuvent permettre de gérer efficacement ces effets secondaires. Le programme clinique de phase I a été supporté par les bourses NIH U01 CA099177 et M01 RR00095.
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