Sanofi-aventis : Apidra approuvé en Europe chez l'enfant et l'adolescent

24/07/2008 - 08:19 - Boursier.com

Sanofi-aventis annonce que la Commission Européenne a approuvé Apidra (injection d'insuline glulisine [origine ADNr]), un analogue de l'insuline à...

Sanofi-aventis annonce que la Commission Européenne a approuvé Apidra (injection d'insuline glulisine ), un analogue de l'insuline à action rapide pour le contrôle de l'hyperglycémie chez l'adolescent et l'enfant (de 6 ans et plus) présentant un diabète sucré. Cette approbation est basée sur la revue par l'EMEA d'une étude ouverte de phase III avec comparateur actif, d'une durée de 26 semaines, évaluant Apidra par rapport à Humalog (les deux ont été administrés avant le repas) auprès de 572 enfants et adolescents atteints de diabète de type 1.



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