Sanofi-aventis : revue prioritaire aux Etats-Unis pour Multaq

08/08/2008 - 08:05 - Boursier.com

Sanofi-aventis annonce que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a accordé le statut de revue prioritaire à la demande d'enregistrement...

Sanofi-aventis annonce que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a accordé le statut de revue prioritaire à la demande d'enregistrement (New Drug Application / NDA) de Multaq (dronedarone). La période de revue prioritaire commence à partir du 31 juillet 2008. La FDA accorde une procédure de revue prioritaire aux nouveaux produits ou nouvelles indications qui permettraient potentiellement, en cas d'approbation, de représenter une thérapie efficace et bien tolérée lorsqu'aucune autre alternative n'existe par rapport aux médicaments disponibles. Un dossier d'enregistrement de Multaq est aussi en cours d'évaluation par l'Agence Européenne du Médicament (EMEA). La dronédarone est un nouveau traitement découvert et développé par la recherche sanofi-aventis dans le traitement de la fibrillation auriculaire et du flutter auriculaire.



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