NicOx annonce aujourd'hui les premiers résultats positifs d'une étude de phase 3 sur le naproxcinod (HCT 3012) chez des patients souffrant d'arthrose du genou (étude 301). Les deux dosages de naproxcinod (750 mg et 375 mg bid) se sont révélés plus efficaces que le placébo sur les trois critères d'évaluation principaux de l'étude avec des résultats hautement significatifs statistiquement (p<0,001). Les données obtenues avec les deux dosages de naproxcinod ont montré une réduction prolongée de la tension artérielle, à toutes les étapes ayant fait l'objet de mesures, par rapport aux valeurs de base et comparées à celles concernant le naproxène, confirmant ainsi les données cliniques précédemment divulguées.
" Les résultats positifs de cette étude pivotale représentent une étape importante pour que le naproxcinod devienne une option de traitement efficace et potentiellement plus sûr pour les patients arthrosiques " a déclaré Thomas J. Schnitzer, MD Phd, Professeur et assistant du Doyen de Recherche Clinique à l'Université de Northwestern et Investigateur Principal pour cette étude. " Les données sur la tension artérielle, qui ont montré une amélioration manifeste par comparaison au naproxène et à la valeur de référence, sont également extrêmement encourageantes dans le contexte du besoin médical considérable d'anti-inflammatoires non stéroïdiens présentant un profil de tension artérielle amélioré. "
L'étude 301 est la première de trois études de phase 3 du programme global de NicOx en vue d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché du naproxcinod. L'étude 301 devrait être suivie de l'initiation, au cours de l'année 2007, de deux études supplémentaires dans l'arthrose du genou et de la hanche (étude 302 et 303).
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