HYBRIGENICS reçoit l'avis de l'EMEA concernant l'inécalcitol

03/02/2010 - 18:16 - Option Finance

(AOF) - Hybrigenics, société biopharmaceutique cotée sur Alternext à Paris, focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre le cancer et spécialisée dans les interactions entre protéines, a annoncé avoir reçu l'avis scientifique officiel de l'Agence Européenne des Médicaments (EMEA) sur le plan de développement clinique de l'inécalcitol dans le cancer de la prostate hormono-réfractaire. "Les recommandations de l'EMEA pour l'étude de Phase IIb d'efficacité thérapeutique de fortes doses d'inécalcitol associées à des cycles de Taxotere[-87]© par voie intraveineuse sont en accord avec le protocole proposé par Hybrigenics. Cela va faciliter l'obtention des autorisations par les agences de santé nationales dans chacun des pays européens dans lesquels l'étude clinique sera menée en double-aveugle contre placebo. Il est envisagé de recruter au total un minimum de 80 patients. La dose et la fréquence d'administration de l'inécalcitol seront déterminées à l'issue de l'étude en cours de Phase IIa d'escalade de doses qui atteint désormais le palier de 4 milligrammes une ou deux fois par jour", a indiqué le groupe. "La procédure d'avis scientifique de l'agence européenne s'est déroulée de manière très efficace", a estimé le docteur Jean-François Dufour-Lamartinie, Directeur R&D Clinique d'Hybrigenics. "Cela confirme que notre plan de développement clinique de l'inécalcitol dans le cancer de la prostate repose sur des bases solides et emprunte une voie bien balisée", a t-il ajouté.

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LE SECTEUR DE LA VALEUR

Pharmacie - Santé

L'institut IMS Health a revu à la hausse ses estimations pour le marché mondial du médicament cette année. Après avoir prévu une progression comprise entre 2,5% et 3,5% il anticipe désormais une croissance du secteur entre 5,5% et 6,5% en 2009. Cette révision des perspectives intervient alors que le marché américain devrait croître cette année d'environ 5% et de 4% l'an prochain. Il y a quelques mois, IMS Health estimait que les ventes sur ce marché devaient décliner de 1% à 2% en 2009. Ce sont des hausses de prix et une meilleure gestion des stocks qui ont permis d'inverser la tendance. Les géants du secteur poursuivent la rationalisation de leur recherche. Le leader mondial de la pharmacie, Pfizer, qui a acquis son compatriote Wyeth, a récemment annoncé que six sites sur onze vont être supprimés. Le budget de R&D du nouvel ensemble sera inférieur à la somme des dépenses investies dans les deux groupes réunis (11,5 milliards). Pour Sanofi-Aventis la réorganisation consiste également à s'ouvrir à l'extérieur à travers des partenariats avec des sociétés de biotechnologies.