(AOF) - Merck a annoncé vendredi soir que que le Comité des Produits médicinaux à usage humain (CHMP) de l'Agence Européenne du Médicament (AEM) avait adopté un avis favorable recommandant l'utilisation de Remicade (infliximab) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active sévère chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans, qui ont présenté une réponse inadéquate à la thérapie conventionnelle, incluant des corticostéroïdes et le 6-mercaptopurine ou l'azathioprine, ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications médicales pour ce genre de thérapies. Remicade, un anticorps monoclonal qui cible en particulier le facteur de nécrose tumorale (TNF)-alpha, a été approuvé dans l'Union Européenne (UE) en mars 2006 pour le traitement de la forme modérée à sévère de la rectocolite hémorragique chez les adultes. Remicade a été utilisé pour le traitement de la maladie intestinale inflammatoire depuis plus de 12 ans dans l'UE, et a été initialement approuvé pour le traitement de la maladie de Crohn active sévère chez les adultes en 1999, et plus récemment, en 2007, de la forme modérée à sévère de cette maladie chez les patients pédiatriques. Dès obtention de la décision de la Commission compétente, Remicade sera la première et unique thérapie biologique à être approuvée dans l'UE pour le traitement de la rectocolite hémorragique pédiatrique, une affection débilitante qui entraîne l'inflammation et le gonflement douloureux de la paroi interne du gros intestin. Une décision définitive de la Commission européenne devrait être rendue au premier trimestre de 2012.
Pharmacie - Santé
Moody's juge que les perspectives du secteur pharmaceutique mondial sont négatives. L'agence de notation tient compte des prochaines expirations de brevets sur des produits phares et d'un portefeuille de développement actuel limité. Elle estime que la croissance des résultats des grands groupes devrait continuer à décliner en 2011. La pression sur les résultats se fera sentir davantage en 2012. Le marché demeure toutefois largement profitable et peu endetté. Les notes de crédit des acteurs de la pharmacie sont donc généralement meilleures que dans d'autres secteurs. En France, suite au scandale du Médiator (commercialisé par Servier), la réglementation va être durcie. Un projet de réforme du médicament a été élaboré, destiné à offrir davantage de transparence sur les liens entre l'industrie pharmaceutique et les experts qui évaluent les médicaments. Certaines dispositions de ce projet sont remises en cause par le LEEM (groupement professionnel des entreprises du médicament), notamment les règles régissant la visite médicale et les conditions plus restrictives d'obtention des autorisations temporaires d'utilisation. FTB/ACT/