(AOF) - BioAlliance Pharma a annoncé la tenue de la première réunion du Comité d'Experts indépendants européens (Data Safety and Monitoring Board, DSMB) sur son essai de phase III ReLive et la poursuite sans modification de cet essai évaluant l'efficacité de Livatag (doxorubicine Transdrug) dans le cancer primitif du foie. Afin d'assurer un suivi en continu de la sécurité des patients inclus dans l'étude ReLive, il avait été prévu au protocole qu'un comité d'experts internationaux se réunisse tous les 6 mois et/ou après le recrutement des 25 premiers patients, afin d'évaluer les données de tolérance des patients inclus dans l'étude et de recommander d'éventuelles modifications du protocole. Ce type de comité est habituellement mis en place dans les essais cliniques pivots de phase III afin d'assurer la sécurité des patients et l'intégrité du déroulement de l'étude. Le 19 novembre dernier, six mois après le démarrage effectif de son essai clinique ReLive avec Livatag, BioAlliance Pharma a réuni le Comité d'Experts de l'étude qui, sur la base des données issues des premiers patients recrutés et traités, a unanimement recommandé la poursuite de l'étude sans modification.
Pharmacie - Santé
Les acquisitions se multiplient dans le secteur. Après des mois de négociations, GSK a annoncé le rachat de Human Genome Sciences, la biotech américaine, pour 3 milliards de dollars (3,6 milliards dette incluse). Cette opération devrait avoir un impact positif sur le bénéfice courant du groupe britannique à partir de l'an prochain. Elle lui donne surtout la totalité des droits sur le Benlysta, médicament contre une maladie de peau, et sur deux autres traitements en cours de développement contre le diabète et les affections cardiaques. La reprise de Human Genome Sciences fait suite à une série d'acquisitions lancée par des grands laboratoires, dont la plupart sont affectés par la perte des brevets protégeant leurs médicaments vedettes. Bristol-Myers Squibb (BMS) vient d'acquérir le spécialiste des traitements du diabète Amylin, en partageant le prix d'achat, 7 milliards de dollars, avec AstraZeneca. En 2011, Sanofi avait acquis Genzyme pour près de 20 milliards de dollars. FTB/ACT/