(AOF) - Stentys a recruté le 1er patient de l'étude clinique APPOSITION V, une étude pivot approuvée par l'autorité de santé américaine (accord IDE de la Food and Drug Administration) qui permettra à la Société de demander l'autorisation pour commercialiser son stent auto-apposant aux Etats-Unis. APPOSITION V est une étude multicentrique, randomisée à deux bras qui sera menée sur 880 patients victimes de crise cardiaque (infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST ou ST+) dans 50 hôpitaux aux Etats-Unis et dans le monde. L'étude vise à comparer l'efficacité clinique à 12 mois du stent auto-apposant de Stentys à celle du stent Multi-Link d'Abbott, déjà approuvé pour cette indication. Dr. Roxana Mehran, Professeur de médecine et Directeur de la recherche cardiovasculaire interventionnelle et des Etudes cliniques à Mount Sinai School of Medicine (New York), et Dr. Maurice Buchbinder, Professeur de médecine clinique à l'Université de Stanford (Stanford, Calif.), sont les investigateurs principaux de l'étude. " APPOSITION V sera une étude de référence car c'est la première fois que nos patients ST+ aux Etats-Unis vont bénéficier d'un dispositif innovant ayant déjà obtenu en Europe des résultats cliniques impressionnants ", déclare le Dr. Mehran. " Nous tenons à féliciter le Dr. Karel Koch de l'Amsterdam Medical Center pour le recrutement du 1er patient de cette étude. " " Le début de cette étude américaine, préalable à la commercialisation aux Etats-Unis, est une étape historique pour Stentys", commente Gonzague Issenmann, Directeur général et co-fondateur de Stentys. " Le stent auto-apposant de Stentys pourrait remplacer les stents conventionnels à ballonnet en tant que " gold standard " du traitement de l'infarctus. "
Pharmacie - Santé
Selon le cabinet spécialisé IMS Health, la reconfiguration du marché pharmaceutique mondial va se renforcer sur la période 2012-2016. Les deux tiers de la croissance proviendront désormais des pays émergents contre la moitié sur la période 2007-2011. L'autre moteur de croissance pour les acteurs est l'innovation et l'enregistrement de nouvelles molécules. Même si la taille du marché potentiel est plus limitée, ces nouveaux produits contribueront à hauteur de 115 à 125 milliards de dollars à un apport de chiffre d'affaires supplémentaire sur la période 2012-2016. Ils permettront de compenser les pertes de chiffre d'affaires (120 à 130 milliards de dollars) liées à la transformation des grands produits en génériques. FTB/ACT/