(AOF) - Division vaccins de Sanofi, Sanofi Pasteur a révélé via un communiqué que la FDA (Food and Drug Administration) a approuvé sa demande complémentaire de licence de produit biologique en vue de la commercialisation du vaccin Fluzone Quadrivalent. Dernier né de la famille des vaccins antigrippaux Fluzone, celui-ci comprend une formulation de 4 souches du virus (2 de type A et 2 de type B) et bénéficie du même coup d'une autorisation d'administration aux enfants de plus de 6 mois, aux adolescents et aux adultes. " Les épidémies de grippe B se produisent tous les deux à quatre ans et affectent tous les groupes d'âges. La grippe B est une cause courante de morbidité et de mortalité chez les enfants atteints de la grippe et a été associée à la pneumonie et à d'autres maladies respiratoires ainsi qu'à des maladies du système nerveux, des douleurs musculaires et des inflammations, mais peut aussi être à l'origine d'autres complications. Au cours des dernières années, jusqu'à 44 % des décès liés à la grippe chez les jeunes enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ont été provoqués par la grippe de type B ", a détaillé Sanofi. Et de préciser : " Le vaccin Fluzone Quadrivalent sera mis à la disposition des professionnels de santé aux États-Unis pour la saison grippale 2013-2014 sous la forme de seringues pré-remplies et de flacons à dose unique destinées à une administration intramusculaire. Ces différentes présentations du vaccin Fluzone Quadrivalent ne contiennent pas de conservateurs et ne comportent pas d'éléments issus du latex de caoutchouc naturel. "
FDA (Food and Drug Administration) : Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.
Les points forts de la valeur
- Quatrième groupe pharmaceutique mondial et premier en Europe, leader mondial dans les vaccins ; - Facteurs de croissance structurelle : vieillissement de la population, accès plus large aux services de santé dans le monde et amélioration de l'assurance-maladie aux Etats-Unis ; - Stratégie désormais axée sur la réduction de la dépendance à quelques molécules phares (pour contrecarrer les tombées de brevets et la montée en puissance des génériques) et sur le développement, par croissance externe ciblée, des segments en plus forte croissance et moins risqués : médicaments sans prescription, vaccins, biotechnologie et génériques ; - 30 % du CA dans les pays émergents, zones en forte croissance de l'industrie pharmaceutique ; - Renforcement en cours dans le capital de Regeneron, société américaine de biotech spécialisée dans les anticancéreux ; - Revalorisation boursière en cours avec un taux de distribution attendu de 50 %.
Les points faibles de la valeur
- Forte concurrence des génériques sur certains des produits phares et perte de brevets ; - Environnement sectoriel difficile : pression des autorités de santé pour réduire les coûts et barrières réglementaires plus importantes ; - Difficultés sociales en France où le plan social a été annulé par la justice début 2013 ; - Débuts poussifs de l'exercice 2013 en raison de l'impact des génériques de Plavix et Avapro.
Comment suivre la valeur
- Valeur défensive et de croissance ; - Indicateurs à suivre : chiffre d'affaires généré par chaque médicament, durée de vie des brevets, résultats des études cliniques, évolutions réglementaires, décisions des autorités sanitaires sur un médicament ; - Obtention des autorisations pour les antidiabétiques Lyxumia aux Etats-Unis (début 2014) et Lantus nouvelle génération en Europe, pour le Lemtrada (sclérose en plaques) et pour l'eliglustat contre la maladie de Gaucher ; - Sensibilité aux déclarations de ses concurrents tels Novartis ou AstraZeneca ; - Poursuite du plan de réduction des coûts, de 2 milliards d'ici 2015 mais déjà réalisé à 60 % ; - Capital éclaté mais incertitudes sur la position à terme de l'Oréal (8,91 % des actions, 16,13 % des droits de vote).
Pharmacie - Santé
Selon le cabinet spécialisé IMS Health, la reconfiguration du marché pharmaceutique mondial va se renforcer sur la période 2012-2016. Les deux tiers de la croissance proviendront désormais des pays émergents contre la moitié sur la période 2007-2011. L'autre moteur de croissance pour les acteurs est l'innovation et l'enregistrement de nouvelles molécules. Même si la taille du marché potentiel est plus limitée, ces nouveaux produits contribueront à hauteur de 115 à 125 milliards de dollars à un apport de chiffre d'affaires supplémentaire sur la période 2012-2016. Ils permettront de compenser les pertes de chiffre d'affaires (120 à 130 milliards de dollars) liées à la transformation des grands produits en génériques. FTB/ACT/