La société de biotechnologies britannique ReNeuron a fait savoir hier que la FDA lui avait signifié que son projet d'un premier essai clinique pour une thérapie à base de cellules souches (ReN001) avait été suspendue. ReNeuron attend des détails que l'agence du médicament américaine doit fournir lors d'un entretien cette semaine.
Cette décision soulève inévitablement des spéculations sur son éventuel caractère politique, la recherche sur les cellules souches étant un sujet sensible en raisons de ses implications éthiques. Ce aux Etats-Unis en particulier. Au cours de l'été dernier, le président a indiqué que des fonds publics seraient alloués à la recherché sur les cellules souches, mais en précisant que la recherche sur des nouvelles souches embryonnaires ne seraient pas autorisée (uniquement sur des souches existantes). Le problème étant que jusqu'ici les techniques de prélèvement entraînent la destruction de l'embryon.
Le PDG de ReNeuron se veut cependant positif, encouragé par la perspective d'ouvrir un dialogue avec la FDA dans le cadre de l'examen de sa demande de démarrer un essai. Compte tenu de la nature complètement nouvelle du traitement ReN001 et des thérapies à base de cellule souche en général, il n'est pas étonnant que cela soulève des questions ou des commentaires de la part des experts.
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