Transgene a annoncé aujourd'hui que les premiers patients avaient été inclus dans une étude clinique de phase I avec le vaccin thérapeutique TG4040 contre l'hépatite C chronique. L'essai est subventionné dans le cadre du pôle de compétitivité mondial Lyonbiopôle.
L'étude clinique, conduite en France, inclura 15 patients porteurs chroniques du virus de l'hépatite C (VHC) n'ayant reçu aucun traitement contre leur infection. Ces patients recevront une injection sous-cutanée par semaine pendant trois semaines de TG4040 à la dose de 106 pfu (3 patients), 107 pfu (3 patients) et 108 pfu (9 patients). Les patients traités avec la plus forte dose recevront une injection complémentaire ("boost") au sixième mois. L'objectif principal de l'étude consiste à évaluer la tolérance au produit, les objectifs secondaires étant la réponse immunitaire au vaccin et son effet sur la charge virale.
L'obtention des données de tolérance est prévue pour fin 2007, les paramètres virologiques et immunologiques pour le troisième trimestre 2008.
TG4040 exprime des protéines non structurelles du VHC et a pour objectif d'induire une forte réponse immunitaire contre les cellules infectées par le VHC. TG4040 utilise la même technologie de vectorisation (MVA) que le vaccin thérapeutique anti-infectieux TG4001 qui a obtenu des résultats positifs d'efficacité dans une étude de phase II chez des patientes atteintes de lésions précancéreuses du col de l'utérus (CIN 2/3) liées à l'infection par le virus du papillome humain.
"Nous sommes très heureux de l'entrée en développement clinique de notre candidat vaccin TG4040", a déclaré Philippe Archinard, Directeur Général de Transgene. "Nous pensons que c'est un candidat prometteur pour le traitement de l'hépatite C chronique, une maladie contre laquelle les besoins de thérapies nouvelles sont très importants. Le lancement de cette étude montre par ailleurs notre volonté d'appliquer plus largement la vaccination thérapeutique aux maladies infectieuses, dans le prolongement des résultats positifs récents obtenus par le vaccin TG4001 pour le traitement des lésions précancéreuses du col de l'utérus (CIN 2/3) liées à l'infection par le virus du papillome humain".
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