NicOx qui terminait hier sur une hausse de 4,22% à 18,76 euros après l'annonce de l'entrée en clinique d'un composé sur le glaucome licencié à Pfizer, commence la séance jeudi dans la même veine. Le dossier s'adjuge 4,7% supplémentaires, à 19,64 euros.
Hier, la société dirigée par Michele Garufi annonçait que le PF-03187207, composé tête de série développé dans le cadre de l'accord signé en 2004 avec Pfizer dans le domaine du glaucome, allait entrer en phase clinique, la FDA ayant autorisé le démarrage des essais pour ce médicament candidat ("Investigational New Drug" selon la terminologie de l'agence). Cette étape génère un versement de 1 million d'euros de la part du laboratoire américain, portant à 5 millions d'euros le montant perçu par NicOx depuis 2004.
Aujourd'hui, NicOx fait savoir que Pfizer a communiqué plus précisément les caractéristiques de cette première étude clinique sur le PF-03187207 chez des patients atteints de glaucome et d'hypertension oculaire : les détails révèlent que cet essai clinique est une étude de phase 2 (de détermination de dose) visant à comparer la sécurité et l'efficacité du PF-03187207 par rapport au latanoprost. Il s'agit d'une étude clinique de 28 jours, en parallèle, randomisée, en double insu dans laquelle il est prévu de recruter environ 150 patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire, dans un seul oeil ou dans les deux yeux.
Le critère d'évaluation principal de cette étude sera la variation de la Pression Intraoculaire (PIO) diurne au 28e jour. Les critères d'évaluation secondaires incluront : la variation de la PIO par rapport à la valeur de base mesurée lors des visites aux centres de traitement les 7e, 14e, 21e et 28e jours ; la proportion de patients présentant la PIO ciblée à chaque visite prévue dans l'étude, et des évaluations portant sur la sécurité.
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