Sanofi Aventis a mis révisé, après discussion avec la FDA, la notice d'information de son antibiotique Ketek (télithromycine) aux Etats Unis, "afin de fournir aux professionnels de santé et aux patients des informations actualisées sur les effets indésirables rapportés avec l'utilisation du produit". La nouvelle notice contient un paragraphe, souligné, de mise en garde et des informations supplémentaires concernant la nature et les caractéristiques des effets hépatiques observés, ainsi qu'une mise à jour des précautions d'emploi chez les patients atteints de myasthénie. Ces révisions ont été revues et acceptées par la FDA
Au début du mois, le laboratoire avait suspendu, à son initiative, le recrutement des essais cliniques de Ketek chez l'enfant, pour permettre au groupe "de vérifier que le programme en cours reste cohérent avec la position actuelle de la FDA concernant l'organisation des essais en pédiatrie".
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