(AOF) - Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé que des données clés de l'étude de phase III baptisée TOWER avaient été présentées au 28ème Congrès du Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS). Au cours de cette étude, l'Aubagio 14 mg, en une prise orale par jour, a significativement réduit le taux annualisé de rechute et ralenti la progression du handicap chez des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) de forme récurrente, comparativement à un traitement par placebo, a indiqué Sanofi. De plus, la proportion de patients traités par l'Aubagio qui n'ont pas présenté de rechute était significativement plus élevée, comparativement à un traitement par placebo. " Aubagio est le premier et le seul traitement oral de la SEP à avoir ralenti significativement la progression du handicap dans le cadre de deux études de phase III ", a souligné David Meeker, M.D., directeur général de Genzyme. " Un traitement oral en une prise par jour constitue une solution très pratique pour les patients qui souhaitent s'affranchir du fardeau d'injections régulières. " Sanofi a annoncé des premiers résultats positifs en juin dernier. En septembre, la FDA a approuvé l'Aubagio en une prise orale par jour dans le traitement des patients atteints de sclérose en plaques de forme récurrente. L'Agence européenne des médicaments (EMA) et d'autres organismes de réglementation étudient actuellement les demandes d'autorisation de mise sur le marché du traitement.
Essais cliniques (Phases I, II, III) : Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques. Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires. Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients. FDA (Food and Drug Administration) : Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique. - Développement, par croissance externe ciblée, sur des segments en plus forte croissance et moins risqués : médicaments sans prescription, vaccins, biotechnologie et génériques ; - 30% du CA dans les pays émergents, zones en forte croissance pour l'industrie pharmaceutique ; - Amorce d'une revalorisation boursière.
Les points faibles de la valeur
- Forte concurrence des génériques sur certains des produits phares et perte de brevet ; - Environnement sectoriel difficile : pression des autorités de santé pour réduire les coûts et barrières réglementaires plus importantes.
Comment suivre la valeur
- Valeur défensive et de croissance ; - Indicateurs à suivre : chiffre d'affaires généré par chaque médicament, durée de vie des brevets, résultats des études cliniques, évolutions réglementaires, décisions des autorités sanitaires sur un médicament ; - Secteur en pleine consolidation ; - A suivre : l'évolution des participations de l'Oréal et Total.
Pharmacie - Santé
Les acquisitions se multiplient dans le secteur. Après des mois de négociations, GSK a annoncé le rachat de Human Genome Sciences, la biotech américaine, pour 3 milliards de dollars (3,6 milliards dette incluse). Cette opération devrait avoir un impact positif sur le bénéfice courant du groupe britannique à partir de l'an prochain. Elle lui donne surtout la totalité des droits sur le Benlysta, médicament contre une maladie de peau, et sur deux autres traitements en cours de développement contre le diabète et les affections cardiaques. La reprise de Human Genome Sciences fait suite à une série d'acquisitions lancée par des grands laboratoires, dont la plupart sont affectés par la perte des brevets protégeant leurs médicaments vedettes. Bristol-Myers Squibb (BMS) vient d'acquérir le spécialiste des traitements du diabète Amylin, en partageant le prix d'achat, 7 milliards de dollars, avec AstraZeneca. En 2011, Sanofi avait acquis Genzyme pour près de 20 milliards de dollars. FTB/ACT/
Les performances passées ne préjugent pas des performances futures. La valeur de l'investissement peut varier à la hausse comme à la baisse.
Dernière cloture | 88.20 EUR | ||||||||
Date du cours | 15/03/2024 | ||||||||
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